| 产品名称 | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液，内含硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆、聚六亚基双胍和注射用水。产品经过滤除菌，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18岁以上患有屈光不正并配戴软性接触镜的患者佩戴软性接触镜(含硅水凝胶镜片)时使用。用于缓解戴镜时眼部的干燥感、异物感。 |
| 型号规格 | 5mL、10mL、15mL |
| 注册证编号 | 国械注准20163162454 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163222454 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2019-10-16 产品技术要求“与接触镜的物理相容性”性能指标要求及检验方法变更详见产品技术要求变化对比表。 适用范围由“适用18岁以上患有屈光不正并配戴软性隐形眼镜的患者佩戴软性隐形眼镜时使用。用于缓解戴镜时眼部的干燥感、异物感”变更为“适用18岁以上患有屈光不正并配戴软性接触镜的患者佩戴软性接触镜（含硅水凝胶镜片）时使用。用于缓解戴镜时眼部的干燥感、异物感”。 2024-10-14 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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