| 产品名称 | 玻璃纤维桩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以玻璃纤维为增强体，环氧树脂为基体制备的单向复合材料。玻璃纤维桩的挠曲强度不小于700MPa，弹性模量应为18000MPa~52000MPa，粘结剪切强度≥6 MPa，产品有X射线阻射性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或残根残冠的修复重建。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173174242 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2103室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173634242延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2018-09-26 “生产地址：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“生产地址：上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2103室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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