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产品名称 一次性使用采血针
结构及组成/主要组成成分 该产品由保护套、瓶塞穿刺针、软管、针柄、针座、采血针所组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。穿刺器保护套为橡胶材料;瓶塞穿刺针、采血针材质为SUS304不锈钢;软管、针座的材质为聚氯乙烯,增塑剂为邻苯二甲酸二辛脂;针柄材质为ABS;保护套材质为聚丙烯;润滑剂为二甲硅油。
适用范围/预期用途 该产品临床主要与真空采血管配套作临床采血使用。
型号规格 CX-0.6×25、CX-0.7×25、CX-0.8×26、CX-0.9×26。
注册证编号 国械注准20153221955
注册人名称 江西锦胜医疗器械集团有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区
生产地址 地址1:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区;地址2:江西省南昌市进贤县创业大道9号
备注 原注册证编号:国械注准20153151955
批准日期 2021-02-03
有效期至 2026-02-02
变更情况 2020-04-13“注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区;生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区;生产地址:地址1:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区;地址2:江西省南昌市进贤县创业大道9号”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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