| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、瓶塞穿刺针、软管、针柄、针座、采血针所组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。穿刺器保护套为橡胶材料；瓶塞穿刺针、采血针材质为SUS304不锈钢；软管、针座的材质为聚氯乙烯，增塑剂为邻苯二甲酸二辛脂；针柄材质为ABS；保护套材质为聚丙烯；润滑剂为二甲硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床主要与真空采血管配套作临床采血使用。 |
| 型号规格 | CX-0.6×25、CX-0.7×25、CX-0.8×26、CX-0.9×26。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153221955 |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151955 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2020-04-13“注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址:地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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