| 产品名称 | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液，内含透明质酸钠、聚氨丙基双胍、聚乙烯基吡咯烷酮、依地酸二钠、NaCl、硼酸、硼砂和高纯水。PH值：6.8~7.5。渗透压：275～330mOsmol/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 在配戴软性亲水接触镜和硬性接触镜时滴入，起润滑作用；还适用于对软性亲水接触镜和硬性接触镜的湿润处理。 |
| 型号规格 | 型号：经典；规格：10毫升/瓶、15毫升/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20163161415 |
| 注册人名称 | 上海卫康光学眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区懿德路379号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221415 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2019-01-10 适用范围由“在配戴软性亲水接触镜时滴入，起润滑作用；还适用于对软性亲水接触镜的湿润处理” 变更为“在配戴软性亲水接触镜和硬性接触镜时滴入，起润滑作用；还适用于对软性亲水接触镜和硬性接触镜的湿润处理”；产品技术要求变化见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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