| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液泵(含AJ5808系列输液泵随机软件， 发布版本Ver.1)、滴斗检测装置、输液加热器(选用件)、输液加热器电源适配器(选用件)、输液加热器电源线(选用件)、输液泵托架、三芯电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器具配套，供医疗机构临床作静、动脉输液。 |
| 型号规格 | AJ5808、AJ5808A |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140188 |
| 注册人名称 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层、3层北侧（仓库） |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140188”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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