| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱的骨缺损部位或骨病变部位解剖结构的模拟人体模型。 |
| 型号规格 | AM-GM-A-GZ 、AM-GM-A-ZL ；AM-GM-B-GZ-L/R ；AM-GM-C-GZ-L/R 、AM-GM-C-ZL-L/R ；AM-GM-D-GZ-L/R ；AM-GM-E-GZ-L/R ；AM-GM-F-GZ ；AM-GM-G-GZ-L/R 、AM-GM-G-JX-L/R 、AM-GM-G-ZL-L/R ；AM-GM-H-GZ-L/R 、AM-GM-H-JX-L/R 、AM-GM-H-ZL-L/R ；AM-GM-J-GZ-L/R 、AM-GM-J-JX-L/R ；AM-GM-K-GZ-L/R 、AM-GM-K-JX-L/R ；AM-GM-L-GZ-L/R 、AM-GM-L-JX-L/R 、AM-GM-M-GZ-L/R 、AM-GM-N-GZ；AM-GM-O-GZ 、AM-GM-O-ZL ；AM-GM-P-GZ 、AM-GM-P-JX 、AM-GM-P-ZL |
| 注册证编号 | 沪械注准20212020175 |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20212020175”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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