| 产品名称 | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | ARGOS LED-1000B。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060470 |
| 注册人名称 | 显微智能科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 批准日期 | 2021-04-01 |
| 有效期至 | 2026-03-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-01-09 变更内容：1.变更型号、规格：由“ARGOS LED-1000B”变更为“ARGOS LED-1000B、ARGOS LED-4000。” 2.变更结构及组成：由“产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束和电源线组成。”变更为“产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束(仅ARGOS LED-1000B 含)和电源线组成。软件名称：医用冷光源内部工作程序，发布版本号为V1。” 3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2021-04-28 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南马尼克医疗科技有限公司”变更为“显微智能科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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