| 产品名称 | 导引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引针由针管、针座、后端、器械通道接口E、图像通道接口F、水通道接口I、闭孔器、无针接头、二通水阀组成。初包装含有保护套管，仅用于产品防护。针管材质为X5CrNi18-9不锈钢，针座及后端的材质为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物，接口(器械通道接口E、图像通道接口F、水通道接口I)材质为聚碳酸酯。接头材质为聚碳酸酯、硅胶和聚甲醛。产品无菌提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。在B超探测下，产品针管的增强显影段明显区别于针管其他部位。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺到肾盂，建立经皮入路，提供内窥镜和手术器械的工作通道。 |
| 型号规格 | YC-Jianxing-needleperc-A 4.2Fr、YC-Jianxing-needleperc-B 4.5Fr、YC-Jianxing-needleperc-C 6Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212023242 |
| 注册人名称 | 武汉佑康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区长城科技园内 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园B座4楼 |
| 批准日期 | 2021-04-06 |
| 有效期至 | 2026-04-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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