产品名称 | 一体式湿化雾化鼻氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一体式湿化雾化鼻氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成,吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、湿化液、三通阀组成;鼻氧管由气源连接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及氧气输出终端接头组成。其中产品的护帽、鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成,其余部件采用符合YY/T 0242-2007 标准规定聚丙烯专用料制成,湿化液初始状态应符合2015版《中国药典》的纯化水要求,产品经钴60灭菌后应无菌。按产品结构不同,湿化瓶盖分普通型(P型)和三通型(S型);根据产品大小不同,湿化瓶体分为200ml和300ml。具体分为:普通型 P -200、P -300 三通型 S -200、S -300。 |
适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套,供人体湿化(雾化)吸入氧气用。 |
型号规格 | P-200、P-300、S-200、S-300 |
注册证编号 | 苏械注准20142080362 |
注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道一号G16幢 |
生产地址 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼, 泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧, 泰州市扁鹊路1号(医药城)实验楼, 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋9层西侧 |
批准日期 | 2021-03-01 |
有效期至 | 2024-12-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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