| 产品名称 | 骨科动力系统及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动力系统：包括动力主机、手柄、脚踏开关、刨削刀(滑膜刨刀、半月板刨刀、齿状刨刀)、磨头和电源线。附件部分：包括直头兰钳、弯头兰钳、直剪、弯剪、活检抓钳、异物钳、韧带松解切刀、探针、钩刀、刮匙、半月板刀、香蕉刀、冲洗管、尖头穿刺针、圆头穿刺针。骨科动力系统及附件中的刨削刀、磨头为无菌状态交付，一次性使用，其他部分为非无菌状态交付。 |
| 型号规格 | GD-I型、GD-Ⅱ型 |
| 产品储存条件及有效期 | 环境-20℃～45℃、相对湿度≦85％、无腐蚀性气体、通风良好；无菌部分有效期为灭菌日期起两年，非无菌部分为十年 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172100066 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼，济南轻骑路（工业南路）51号小鸭集团内，济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2022-02-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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