| 产品名称 | 电子气管插管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部(内置LED光源)、吸引按钮、吸引密封阀、及可选附件防水盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：CV-1080)配合使用，用于为成人气管插管提供照明和可视化图象，不能与高频或激光手术设备配合使用。在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | VB-342、VB-348、VB-352、VB-359 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060244 |
| 注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼；珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼 |
| 备注 | 根据2020年第147号公告，该产品管理类别为二类，分类编码06。 |
| 批准日期 | 2021-04-09 |
| 有效期至 | 2026-04-08 |
| 变更情况 | 2022-06-06 “生产地址：珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼”变更为“生产地址：珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼；珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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