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产品名称 一次性使用肛肠套扎吻合器
结构及组成/主要组成成分 KH-TWA型由套扎头、固定手柄、击发手柄、负压开关、负压接头、复位按钮及附件组成。KH-TWB型由套扎头、套管、卡扣、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压接头及附件组成。KH-TWC型由套扎头、 击发管、不锈钢推管、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压手柄及附件组成。附件由套扎胶圈、弹力线部件、导入器、扩张器、上圈器、导向器组成。固定手柄、击发手柄、负压手柄、负压开关、负压接头、弹力线套管、上圈器、导向器、套管采用ABS材料制成,套扎头、击发管、导入器、扩张器采用PC材料制成,不锈钢推管采用06Cr19Ni10材料制成,套扎胶圈采用硅橡胶材料制成,弹力线采用硅橡胶和涤沦材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
型号规格 KH-TWA-Ⅰ、KH-TWA-Ⅱ、KH-TWA-Ⅲ、KH-TWA-Ⅳ、KH-TWA-Ⅴ、KH-TWA-Ⅵ、KH-TWA-Ⅶ、KH-TWB-Ⅰ、KH-TWB-Ⅱ、KH-TWB-Ⅲ、KH-TWB-Ⅳ、KH-TWB-Ⅴ、KH-TWB-Ⅵ、KH-TWB-Ⅶ、KH-TWC-Ⅰ、KH-TWC-Ⅱ、KH-TWC-Ⅲ、KH-TWC-Ⅳ、KH-TWC-Ⅴ、KH-TWC-Ⅵ、KH-TWC-Ⅶ
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20212020760
注册人名称 江苏柯汇医疗科技有限公司
注册人住所 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
生产地址 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
批准日期 2021-04-07
有效期至 2026-04-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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