| 产品名称 | 盐酸丁卡因胃镜润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二甲硅油、甘油、盐酸丁卡因、纯化水组成，该产品经过蒸汽消毒，室温贮存，产品货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医疗机构临床上用于胃镜检查，具有润滑导入、祛除胃肠泡沫的作用。 |
| 型号规格 | 10ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060076 |
| 注册人名称 | 河南省康源生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路南 |
| 生产地址 | 河南省罗山县产业集聚区工业一路南 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2021-03-19 “注册人住所：郑州市金水区郑花路59号21世纪居住社区13号楼西2单元1层A2304号”变更为“注册人住所：河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路南”。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13393707972; 0371-65791458 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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