| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由车架、驱动轮、手圈、导向轮、把手、手刹、扶手、座椅、靠背、脚踏支撑等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | SYⅣ-100KGHSDQDA1 |
| 产品储存条件及有效期 | 研究资料中《生物相容性评价研究》对于现有数据或试验结果的评价，该产品按要求的主要材料安全性和有效性已经得到验证和认可，所以该产品的生物学性能完全能确保本产品的生物学性能是安全、有效的。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20162190053 |
| 注册人名称 | 西安好思达康复器具有限公司 |
| 注册人住所 | 蓝田县华胥镇西北家具工业园新港八路2号 |
| 生产地址 | 蓝田县华胥镇西北家具工业园新港八路2号 |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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