| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面耳挂式由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂式(挂钩)由口罩体、口罩带、鼻夹和挂钩组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式、平面耳挂式(挂钩)；大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140065 |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园区医科大道1228号 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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