| 产品名称 | 医用外科纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用脱脂棉纱布、X射线可探测组件(可没有)经折叠或缝制加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：纱布块分为带钡线：2901、2902、2903、2904；不带钡线：2905、2906、2907、2908，纱布拭子分为带钡线：2909、2910、2911、2912；不带钡线：2913、2914、2915、2916；规格：纱支：经纱(21、32、40、50)×纬纱(21、32、40、50)，密度：经密(12~38)×纬密(8~32)，长(3cm-60cm)×宽(2cm-60cm)-层数(2-16)层。具体型号规格见包装标识。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140610 |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 备注 | 本文件与“医用外科纱布敷料(注册证编号：豫械注准20202140610)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-11 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18625967665; 18838756360;0373-8995566 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
