| 产品名称 | 上肢康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示器台车、前臂支架组合/患者应用端、机器人本体、升降柱和T形台车、电控柜、手持遥控器（选配）和BURT Therapy软件（软件发布版本：Ver 1）组成，其中显示器台车包含显示屏（选配）、键盘、鼠标。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患有上肢关节功能障碍的患者进行主/被动康复训练，以增加患者上肢肌力、耐力和关节活动度。 |
| 型号规格 | EM-BURT02-01 A、EM-BURT02-01 LBR、EM-BURT02-01 LPR、EM-BURT02-01 R、EM-BURT02-01 L、EM-BURT02-01 B、EM-BURT02-02 A、EM-BURT02-02 LBR、EM-BURT02-02 LPR、EM-BURT02-02 R、EM-BURT02-02 L、EM-BURT02-02 B |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品，不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202190951 |
| 注册人名称 | 埃斯顿（南京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区燕湖路178号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区燕湖路178号1号楼一层（东） |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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