| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成。可选配滴数传感器、直流电源线、DB15串口通信电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用中，需配合输液器进行输液操作，用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时，精确定量控制注入患者体内的药液、血液。血液输注仅适用于EN-V5，EN-Z50。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | EN-V5、EN-Z50、EN-V3、EN-Z30 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192141231 |
| 注册人名称 | 深圳影迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司；经营场所：深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192141231”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械。 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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