| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析包的基本配置为：一次性使用敷贴、治疗巾；选用配置为：纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创可贴、塑料镊子、方巾、托盘、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉签，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者透析时做护理使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140707 |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20152140707。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2021-03-31结构及组成变更 由“一次性使用透析包的基本配置为：一次性使用敷贴、治疗巾；选用配置为：纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创可贴、塑料镊子、方巾、托盘，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用透析包的基本配置为一次性使用敷贴、治疗巾；选用配置为：纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创可贴、塑料镊子、方巾、托盘，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌；现变更为：一次性使用透析包的基本配置为一次性使用敷贴、治疗巾；选用配置为纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创可贴、塑料镊子、方巾、托盘、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉签，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“/”变更为“性能要求：2.10碘伏棉球2.11酒精棉签2.12碘伏棉签试验方法3.10碘伏棉球3.11酒精棉签3.12碘伏棉签” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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