| 产品名称 | 软聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外层、吸收层、黏性附着层、保护层组成。外层为聚氨酯薄膜，吸收层为聚氨酯泡沫，黏性附着层为硅凝胶，保护层在使用前去除。环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌产品，有效期为三年。 根据是否含有黏性附着层、黏性附着层尺寸大小(相对于聚氨酯泡沫尺寸)、聚氨酯泡沫厚度的不同，分为非粘型、普通型、薄型、有边型、有边薄型。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收创面渗出液，用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140226 |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2023-07-27 注册人住所由:泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层;注册人住所变更为:泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 2024-01-26 载明生产地址由:泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层;载明生产地址变更为:泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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