| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用脱脂棉纱布或脱脂棉粘胶混纺纱布制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于清洁皮肤或创面部位的保护。 |
| 型号规格 | 50mm*70mm*8层、60mm*80mm*8层、80mm*80mm*8层、90mm*110mm*8层、100mm*120mm*8层、80mm*100mm*8层、60mm*60mm*8层、70mm*80mm*8层、300mm*400mm*4层、200mm*300mm*4层、100mm*120mm*12层、80mm*100mm*12层、60mm*60mm*12层、60mm*80mm*12层、300mm*400mm*2层、200mm*300mm2层、800cm*72CM*1卷、1000cm*72cm*1卷 |
| 产品储存条件及有效期 | 编制日期：2017年3月1日修订日期：2019年5月31日 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172640109 |
| 注册人名称 | 宝鸡高盛医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组（原八庄小学） |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13980008750 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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