| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 型号规格 | XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-V、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172561478 |
| 注册人名称 | 广州零界医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172561478”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2022-08-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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