产品名称 | 一次性无菌手术包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 手术包A型由基本配置:一次性医用中单和选用配置:一次性无菌手术衣、剖腹单、医用脱脂纱布块、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、一次性医用包布、一次性使用洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、医用棉球、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料碗、弯盘、塑料盆、药杯、医疗器械防护罩、衣服夹、托盘组成。B型由基本配置:一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置:一次性无菌手术衣、剖腹单、医用脱脂纱布块、一次性治疗巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、医用外科口罩、一次性无菌医用口罩、一次性无菌医用帽、一次性医用包布、一次性使用洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、医用棉球、无菌塑柄手术刀、镊子、海绵刷、塑料碗、弯盘、塑料盆、药杯、医疗器械防护罩、衣服夹、托盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术时使用。 |
型号规格 | A型、B型 |
注册证编号 | 豫械注准20172640588 |
注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
备注 | 本文件与“一次性无菌手术包(注册证编号:豫械注准20172640588)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-12-30 |
有效期至 | 2022-07-16 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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