| 产品名称 | 医用冷藏冰箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉手、脚轮组成。主要性能指标：1.控温、控湿性能：冰箱达到稳定运行状态后，箱内温度偏离不大于2℃，相对湿度在35%-75%范围内。2.波动性：开机与停机时的箱内几何中点的温度差值应不大于2℃。3.均匀性：箱内各测量点的平均温度其最大值和最小值差不大于2℃。4.启动性能：单相电源电压降至187V和升至242V，机组仍能正常启动。5.噪声：噪声(A声级)应不大于60dB。6.振动：振动速度的有效值不大于0.71mm/s。 |
| 适用范围/预期用途 | 供贮存人体检测样本、药品、疫苗、生物制品、试剂用。 |
| 型号规格 | KX-YQ-ZD460；KX-YQ-ZS890；KX-YQ-YS890；KX-YQ-P2DF；KX-YQ-P3DF；KX-YQ-P4DF |
| 注册证编号 | 豫械注准20172580524 |
| 注册人名称 | 郑州凯雪冷链股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中牟县中牟汽车工业园 |
| 生产地址 | 郑州市中牟县中牟汽车工业园 |
| 备注 | 本文件与“医用冷藏冰箱(注册证编号：豫械注准20172580524)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-05 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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