| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由气管插管(通气主管)、气源接头(15mm接头)、墨菲孔或导丝组成；有套囊气管插管还应包括套囊、充气管、指示球囊和气阀(止逆阀)。PVC钢丝加强型：分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由气管插管(通气主管)、墨菲孔、气源接头(15mm接头)、螺旋式加强丝(弹簧)或导丝组成；有套囊气管插管还应包括套囊、充气管、指示球囊和气阀(止逆阀)。硅胶钢丝加强型：分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由带弹簧气管插管(通气主管)、下接头、气源接头(15mm接头)、导丝和导丝固定接头组成；有套囊气管插管还应包括套囊、充气管、充气管固定套、指示球囊和气阀(止逆阀)。牙垫加强型：分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由带弹簧气管插管(通气主管)、下接头、气源接头(15mm接头)、导丝、导丝固定接头和牙垫组成；有套囊气管插管还应包括套囊、充气管、指示球囊和气阀(止逆阀)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
| 型号规格 | 普通型有套囊：ET25PC、ET30PC、ET35PC、ET40PC、ET45PC、ET50PC、ET55PC、ET60PC、ET65PC、ET70PC、ET75PC、ET80PC、ET85PC、ET90PC、ET95PC、ET100PC。普通型无套囊：ET25P、ET30P、ET35P、ET40P、ET45P、ET50P、ET55P、ET60P、ET65P、ET70P、ET75P、ET80P、ET85P、ET90P、ET95P、ET100P。 PVC钢丝加强型有套囊：ET25PCR、ET30PCR、ET35PCR、ET40PCR、ET45PCR、ET50PCR、ET55PCR、ET60PCR、ET65PCR、ET70PCR、ET75PCR、ET80PCR、ET85PCR、ET90PCR、ET95PCR、ET100PCR。 PVC钢丝加强型无套囊：ET25PR、ET30PR、ET35PR、ET40PR、ET45PR、ET50PR、ET55PR、ET60PR、ET65PR、ET70PR、ET75PR、ET80PR、ET85PR、ET90PR、ET95PR、ET100PR。硅胶钢丝加强型有套囊：ET35SR、ET40SR、ET45SR、ET50SR、ET55SR、ET60SR、ET65SR、ET70SR、ET75SR、ET80SR、ET85SR、ET90SR、ET95SR、ET100SR。硅胶钢丝加强型无套囊：ET25SR、ET30SR。牙垫加强型有套囊：ET35SRCD、ET40SRCD、ET45SRCD、ET50SRCD、ET55SRCD、ET60SRCD、ET65SRCD、ET70SRCD、ET75SRCD、ET80SRCD、ET85SRCD、ET90SRCD、ET95SRCD、ET100SRCD。牙垫加强型无套囊：ET25SRD、ET30SRD、ET35SRD、ET40SRD、ET45SRD、ET50SRD、ET55SRD、ET60SRD、ET65SRD、ET70SRD、ET75SRD、ET80SRD、ET85SRD、ET90SRD、ET95SRD、ET100SRD。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172660502 |
| 注册人名称 | 杭州富善医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号 |
| 批准日期 | 2021-03-05 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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