| 产品名称 | 一次性换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性医用包布、托盘和选用配置：一次性使用塑料镊子、医用脱脂纱布块、医用棉球、一次性孔巾、一次性治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用外科口罩、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用口罩、一次性无菌医用帽、医用输液贴、胶条、纸巾和水刺无纺布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于换药时使用。 |
| 型号规格 | A型(换药型)，B型(透析护理型) |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640424 |
| 注册人名称 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性换药包(注册证编号：豫械注准20172640424)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2022-06-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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