| 产品名称 | 无菌自粘伤口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由胶带、吸水棉、防粘纸加工而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 10×38mm、32×68mm、35×70mm、38×80mm、42×68mm、42×72mm、60×90mm、65×85mm、90×100mm、90×150mm、90×200mm、90×250mm、90×300mm、90×350mm、90×400mm、100×100mm、100×150mm、100×200mm、100×250mm、100×300mm、100×350mm、100×400mm、100×450mm |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640184 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县方里乡方西创业园 |
| 生产地址 | 长垣县方里乡方西创业园 |
| 备注 | 本文件与“无菌自粘伤口贴(注册证编号：豫械注准20172640184)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2022-05-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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