| 产品名称 | 可调式鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调式鼻腔清洗器由洗鼻瓶和洗鼻剂组成。洗鼻瓶由防尘盖、鼻塞器、瓶盖、洗液导管、水阀、气阀和洗鼻瓶体构成。洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠、柠檬酸及芦荟提取物组成。洗鼻瓶采用高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，应符合YBB00392003-2015标准要求。柠檬酸、柠檬酸钠应符合《中华人民共和国药典》(2015版)规定。产品根据包装规格分为，Ⅰ型(240mL/3.6g)，Ⅱ型(80mL/1.2g)，Ⅲ型(120mL/1.8g)，Ⅳ型(300mL/4.5g)。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过鼻腔冲洗，有效的减轻和防护各种鼻部炎症和创伤对鼻粘膜的损害。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(240mL/3.6g)、Ⅱ型(80mL/1.2g)、Ⅲ型(120mL/1.8g)、Ⅳ型(300mL/4.5g) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640118 |
| 注册人名称 | 江苏博瑞思康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701-1704室、1710-1712室 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2022-02-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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