| 产品名称 | 一次性使用去白细胞过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为血库型，由血液贮存袋、排气管路、过滤部件、三通、止流夹等组成。制备1单位全血剩余白细胞小于2.5X1000000，游离血红蛋白小于530mg/L，红细胞回收率不小于85%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞 。 |
| 型号规格 | 型号：JM-RF-01B |
| 注册证编号 | 国械注准20203141510 |
| 注册人名称 | 常州市金坛康达医用器材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区白塔集镇丹金路128号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区白塔集镇丹金路128号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661558号 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2017-12-28“注册人名称：金坛市康达医用器材制造有限公司；注册人住所：金坛市白塔集镇丹金路128号；生产地址：金坛市白塔集镇丹金路128号”变更为“注册人名称：常州市金坛康达医用器材制造有限公司；注册人住所：常州市金坛区白塔集镇丹金路128号；生产地址：常州市金坛区白塔集镇丹金路128号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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