| 产品名称 | 医学影像传输和处理系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Web浏览器端软件、服务端软件及前置机软件组成，软件发布版本：V1，以光盘作为承载介质。1)Web浏览器端软件包括预约登记功能、科室报表功能、影像质控功能、Web端影像浏览处理功能(PC端)、系统设置功能、工作台功能、远程阅片功能及移动端影像浏览功能模块；2)服务端软件包括DICOM服务、Web服务(PC端)、Web服务(移动端)、数据管理与存储服务；3)前置机软件包括影像数据传输服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对符合DICOM标准医学影像，JPG、JPEG、PNG格式的病理及超声影像数据进行传输、存储、处理、浏览、查询及报告工作流信息管理，支持移动端浏览电子影像，移动端影像仅用于浏览，不得用于诊断。 |
| 型号规格 | Aitrox-Region PACS |
| 注册证编号 | 沪械注准20212210156 |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室 |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212210156”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,注册人住所变更为：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室。;本文件与“沪械注准20212210156”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-29,注册人住所变更为：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本文件与“沪械注准20212210156”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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