| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针、双通瓶塞穿刺器和吊篮组成。一次性使用输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、流量调节器、二通接头及乳胶管(可选)、空气过滤器、药液过滤器、软管、保护套组成。静脉输液针由针管、针座、输液针软管、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床临用配置药液与重力输液。 |
| 型号规格 | 型号：A-1、A-2规格：0.45×16RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.2×28TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20153140639 |
| 注册人名称 | 上海凯乐输液器厂 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇陈春公路688号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新蟠路189号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660639 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2016-01-21 “注册人住所:上海市松江区新桥镇潘家浜村（陈春公路688号）”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇陈春公路688号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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