| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包主要由麻醉穿刺针、麻醉导管及导管接头、空气过滤器、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器(或一次性使用低阻力注射器)、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴、胶条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术行硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、腰椎和硬膜外联合麻醉。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注准20153082370 |
| 注册人名称 | 江苏客乐医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路22号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路22号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662370 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0514-87486666; 13912145149 |
| 相关标准 | YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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