| 产品名称 | 一次性使用高频十二指肠乳头切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多腔管、切开丝和手柄组成。其中，多腔管有三腔(导丝腔、注射腔和切开丝腔)和两腔(导丝腔和注射腔共用一腔、切开丝腔)两种结构；手柄上有注射腔接口、导丝腔接口和高频电缆线接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经上消化道内窥镜与高频手术设备配套使用，利用高频电流切开十二指肠乳头。 |
| 型号规格 | LAN-QK-0525D、LAN-QK-0525T、LAN-QK-07D |
| 注册证编号 | 国械注准20213010182 |
| 注册人名称 | 杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2022-09-16 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报）; 生产地址:浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层” 2022-09-16 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报）; 生产地址:浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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