| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套、卡箍、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、导管、弹簧组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212080422 |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 902 房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 902 房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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