| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、口罩带和鼻夹组成，罩体由非织造布、熔喷布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式、绑带式；无菌型、非无菌型；规格：挂耳式 17.5cm*9.5cm 、14.5cm*9.5cm ；绑带式17.5cm*9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140867 |
| 注册人名称 | 广东必达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇上沙新风路2号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140867”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-29 |
| 有效期至 | 2026-03-28 |
| 变更情况 | 2022-10-09: 1、注册人住所由“东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号”变更为“广东省东莞市长安镇上沙新风路2号”。 2、生产地址由“东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号”变更为“广东省东莞市长安镇上沙新风路2号”。 2024-08-19: 1、型号、规格由“型号：挂耳式；无菌型、非无菌型；规格：17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm”变更为“型号：挂耳式、绑带式；无菌型、非无菌型；规格：挂耳式 17.5cm*9.5cm 、14.5cm*9.5cm ；绑带式17.5cm*9.5cm”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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