| 产品名称 | 经皮导入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮导入器由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成，导入鞘管由聚丙烯(PP)、聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)、不锈钢和钽制成；内鞘管由聚丙烯(PP)和聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)制成；加硬套管由聚丙烯(PP)和奥氏体不锈钢制成；导丝由由镍钛合金和304不锈钢制成；穿刺针由聚碳酸酯(PC)、奥氏体不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管和加硬套管、球囊或支架，进入诊断或治疗手术。 |
| 型号规格 | PAS-6.0-18 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212140462 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-03-29 |
| 有效期至 | 2026-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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