产品名称 | 固定弯标测电极导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 固定弯标测电极导管由电极、导管和连接器组成。产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。根据产品管径、极数、电极宽度、电极间距、弯型及长度不同分为多种型号,详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用,用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。 |
型号规格 | 见产品技术要求 |
注册证编号 | 国械注准20163071096 |
注册人名称 | 威海维心医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-2号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163771096 |
批准日期 | 2021-03-17 |
有效期至 | 2026-03-16 |
变更情况 | 2019-11-19 “注册人住所:威海火炬高技术产业开发区马山路;生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”。 2020-07-22 “注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。 2023-06-05 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-2号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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