| 产品名称 | 单光子发射计算机断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有探头和旋转支架的主机、SPECT采集系统、核医学图像处理系统、患者床、准直器及小车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于平面和断层、静态和动态、局部和全身的核医学成像。 |
| 型号规格 | BHP6608 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060180 |
| 注册人名称 | 滨松光子科技（廊坊）有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊开发区一号路21号（综合楼101室） |
| 生产地址 | 廊坊开发区一号路21号（综合楼101室） |
| 备注 | 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别为Ⅲ类 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2021-08-27 “注册人名称:滨松光子医疗科技（廊坊）有限公司”变更为“注册人名称:滨松光子科技（廊坊）有限公司”。 2023-11-07 详见变更对比表的附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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