| 产品名称 | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推杆、针筒、活塞、护帽及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成，经蒸汽灭菌，为一次性使用医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的末端，如留置针的冲管、封管。 |
| 型号规格 | 3mL/支、4mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140185 |
| 注册人名称 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2021-04-01 “注册人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”变更为“注册人名称:赛克赛斯生物科技股份有限公司”。 2022-03-29 产品技术要求中“产品有效期为12个月”变更为 “产品有效期为24个月”。 2024-09-26 载明生产地址由:济南市高新区开拓路2222号;载明生产地址变更为:济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0531-87079908; 0531-87079992;0531-87079972;0531-87079999 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 预充式导管冲洗器技术审评要点 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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