| 产品名称 | 不可吸收韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为柱形韧带固定螺钉，由符合GB/T13810-2017中规定的TC4 (Ti6Al4V)材料制成，产品表面经微弧阳极氧化处理。辐照灭菌包装，货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节韧带重建术中软组织与骨间的移植固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130074 |
| 注册人名称 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路16号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2021-03-12 “生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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