| 产品名称 | 一次性使用全麻气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本配置有气管插管及导丝、吸痰管、气管插管固定器/牙垫、喉镜片，辅助配置有医用纱布块、医用手套(无粉)、注水筒、连接导管、口咽通气道。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供全麻和心跳骤停病人气管插管用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080414 |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 型号、规格变化见附页。 结构及组成由“产品由气管插管及导丝、吸痰管、气管插管固定器/牙垫、喉镜片、医用纱布块、PVC手套、注水筒、连接导管组成。”变更为“产品基本配置有气管插管及导丝、吸痰管、气管插管固定器/牙垫、喉镜片，辅助配置有医用纱布块、医用手套（无粉）、注水筒、连接导管、口咽通气道。” 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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