| 产品名称 | 一次性使用消化道气道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝及护套盘组成。其中，导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成；分为斑马直头导丝和斑马弯头导丝两种斑马型导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
| 型号规格 | DWG-35-260-AS、DWG-35-260-AE、DWG-35-450-AS、DWG-35-450-AE |
| 注册证编号 | 粤械注准20202021358 |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202021358”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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