| 产品名称 | 经络导平治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经络导平治疗仪由主机、输出电极、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨关节退行性病变及脑梗死、脑出血后偏瘫的物理治疗。 |
| 型号规格 | DS-LF1A、DS-LF1B、DS-LF1C |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152200720 |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢二层、三层、四层 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-85489559; 13815888483;18551819961;18652999788 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 相关标准 |
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 YY 0780-2010 电针治疗仪 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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