| 产品名称 | 血管扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管扩张器由头部、杆部、柄部组成。由符合GB/T1220-2007的12Cr18Ni9制成。产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非介入手术中，心胸外科或血管外科手术中扩大血管口径。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192030547 |
| 注册人名称 | 上手金钟手术器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 15-16栋 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2021-03-09注册人住所变更 由“丹阳市云阳工业园振兴路”变更为“丹阳市开发区百胜路1号”生产地址变更 由“丹阳市云阳工业园振兴路”变更为“丹阳市开发区百胜路1号 15-16栋” |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0511-86900858; 0511-86900815;13601773549 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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