| 产品名称 | 雾化用浮标式氧气吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、外杯盖、外杯、进气接头和出气接头(含泄压阀)；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅与中心供氧配套，供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。 |
| 型号规格 | ABD-202-10型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080071 |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20192080071。 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2021-03-26结构及组成变更 由“雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、外杯盖、外杯、进气接头和出气接头（含泄压阀）和一次性使用湿化套件组成；一次性使用湿化套件由内杯盖、内杯和潮化管组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成；耗材分灭菌和非灭菌提供。灭菌提供产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、外杯盖、外杯、进气接头和出气接头（含泄压阀）；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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