| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由以无纺布经折叠超声波复合而成的口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，非灭菌型出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型、非灭菌型；规格：SM-01-A、SM-01-B、SM-01-F |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140817 |
| 注册人名称 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140817”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2023-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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