| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、把手、枪杆套(B)、接头、白线、取物杆、手柄组成；取物袋手柄采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成；枪杆套采用符合GB/T 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；袋体由TPU薄膜制成。按标本袋大小不同分为大、中、小三种型号，额定容量分别为400ml、280ml、150ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221610 |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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