产品名称 | 半自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机客户端软件组成,其中主机包括触摸显示屏、温育模块、电路板、光谱仪、LED 光源、条码阅读器、电源适配器和打印机。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
型号规格 | ChemDia |
注册证编号 | 湘械注准20212220436 |
注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
批准日期 | 2021-03-31 |
有效期至 | 2026-03-30 |
变更情况 | 变更时间:2022-10-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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