| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由器身和附件组成。器身由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、 吻合钉、环形刀、垫刀圈组成；附件A由扩张管、导入管、荷包管、拉线钩组成；附件B是在A基础上，增加缝扎套(一孔)、缝扎套(二孔)、缝扎套(三孔)和导入套。组件外壳、钉仓、垫刀圈由ABS材料制成；环形刀、抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材质制成；吻合钉由TA2G材质制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 型号规格 | AYK-YGA-32、AYK-YGA-34、AYK-YGA-36、AYK-YGB-32、AYK-YGB-34、AYK-YGB-36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020124 |
| 注册人名称 | 奥亿康医疗科技无锡有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼五层B区 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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