| 产品名称 | 输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架由支架管、导丝及保护套、推管、夹子(仅限单端开口)组成，不同包装内所含组件不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 型号规格 | 附件 |
| 注册证编号 | 京械注准20212140134 |
| 注册人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：富纳德科技(北京)有限公司；统一社会信用代码：91110113663725969C。 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 生产地址：京械注准20212140134：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A层3A21、地下一层地161、地162、地182、地183，北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场2号厂房3层305-2、305-3变更为北京市顺义区马坡镇聚源中路15 号院7幢4层。 (批准日期：20211217)。 生产地址：北京市顺义区马坡镇聚源中路15 号院7幢4层变更为北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产）。 (批准日期：20230719) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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